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产品简介
上海药品稳定性试验箱采用合理的结构设计，选用*优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验理想选择方案。
产品分类
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上海药品稳定性试验箱产品特点：
1、采用合理的风道系统设计，箱内温湿度均匀性好；
2、法国*全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行；
3、*温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需更换纱布；
4、智能温湿度控制器，感应快，系统误差小；
5、内胆采用SUS304全镜面不锈钢，无污染源易清洁；
6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统；
7、满足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，执行标准：GB/T10586-2006；
8、选配:国家第三方计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、可选配手机短信报警。
满足条件：
满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2010版中国药典稳定性试验条件：
1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
上海药品稳定性试验箱设备参数：
设备型号 | BHC150LP | BHC250LP | BHC500LP | BHC1000LP | BHC1500LP | BHC2000LP | |
标称内容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
性 | 温度范围 | 0℃～+65℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
温度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
温度变化速率 | 0.7～1.5/min | ||||||
湿度范围 | 30～95%RH. | ||||||
湿度偏差 | ±3%RH. | ||||||
内部尺寸 （mm） | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
外部尺寸 （mm） | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
使用环境温度 | +5~+35℃ | ||||||
材 | 外壳 | SEEC盐化钢板+表面喷塑处理 | |||||
内体 | 不锈钢板304 | ||||||
绝热 | 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 | ||||||
调 器 | 加热器 | 镍铬合金电热丝式加热器 | |||||
加湿器 | 不锈钢铠装加热器 | ||||||
风机 | 多翼式离心风机 | ||||||
制冷压缩机 | 丹麦 Danfoss | ||||||
制冷剂 | R134A | ||||||
控
制
器 | 显示器 | 智能显示屏 | |||||
运行方式 | 程序设定、定值方式 | ||||||
设定方式 | 中、英文菜单可选 | ||||||
程序容量 | 连续运行600天 | ||||||
输入 | PT100铂金电阻/电容式湿度测量 | ||||||
通讯功能 | 可选配：远程通讯功能、APP远程 | ||||||
记录功能 | 历史运行数据及曲线 | ||||||
附属功能 | 故障报警及原因；故障记录；超温保护；上下限温度保护；断电保护；报警输出；定时功能。 | ||||||
设备电源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz | ||||||
标准配置 | 多层防结雾玻璃窗口、测试孔、动作指示灯、箱内照明、置物架 | ||||||
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